アメリカの新薬承認について、20年のデータから、医薬品の市場投入期間中に、箱入りの警告、禁忌、警告、予防策、または有害反応が変更された回数を比較しています。それらの回数は、迅速審査かどうかが関連していたようです。日本もこういう研究できるんですかね？
Safety related label changes for new drugs after approval in the US through expedited regulatory pathways: retrospective cohort study.
www.ncbi.nlm.nih.gov
